Perché l'ureteroscopio flessibile ultrasottile da 6,3 Fr è diventato un punto di riferimento del settore?

Il 10 ottobre^th2025, è stata pubblicata la bozza di proposta per il sesto ciclo di Appalti Centralizzati Nazionali (NCP) per i materiali di consumo medicali. Il documento ha stabilito il tono fin dall'inizio: "Stabilizzare la pratica clinica, garantire la qualità, prevenire la manipolazione delle gare d'appalto e contrastare l'involuzione".

 

È risaputo che l'approvvigionamento centralizzato di dispositivi medici incide sia sul benessere nazionale che sul sostentamento dei cittadini, nonché sulla traiettoria di sviluppo delle imprese produttrici del settore. Pertanto, la bozza di proposta riflette l'attenzione del governo al benessere pubblico e fornisce un orientamento per la crescita delle aziende produttrici di dispositivi medici.

Fin dalla sua fondazione, HugeMed ha adottato i principi fondamentali di "soddisfare le esigenze cliniche e ridurre i costi dell'endoscopia" come punto di riferimento per la sua attività di ricerca e sviluppo e per la gestione della supply chain. Il Sig. Hu Jifan, Presidente dell'azienda, ha infuso nell'azienda la visione di "diventare una forza fondamentale nel rendere la diagnosi e il trattamento endoscopici universalmente accessibili", spinto dalla sua aspirazione iniziale di "avere a cuore il benessere e il beneficio delle masse".

                                                    

"Non solo la pensiamo in questo modo, ma agiamo di conseguenza in modo coerente", ha commentato commosso il presidente Hu Jifan, ripercorrendo il decennale percorso imprenditoriale dell'azienda.

La visione e i valori di HugeMed si allineano straordinariamente bene con la filosofia di questo ciclo di NCP.

Pionieri del primo catetere ureteroscopico flessibile monouso da 6,3 Fr al mondo

Un salto pionieristico guidato dalle esigenze cliniche

Torniamo al 2022. Il mercato globale dell'urologia si stava gradualmente riprendendo. Il team di marketing internazionale di HugeMed ha viaggiato in tutto il mondo con il suo ureteroscopio flessibile monouso da 7,5 Fr (URS), appena lanciato sul mercato, raccogliendo un'ampia gamma di feedback clinici. All'epoca, l'URS da 7,5 Fr era già il prodotto più sottile del settore. Tuttavia, pur elogiandone la qualità, gli esperti suggerivano spesso: "Sarebbe ancora meglio se il diametro esterno potesse essere ulteriormente ridotto".

Quando questo feedback giunse al presidente Hu Jifan, questi prese una decisione immediata, avviando così il progetto di ricerca e sviluppo per l'URS da 6,3 Fr.

Dopo due anni di intensi investimenti in ricerca e sviluppo, HugeMed ha superato con successo la sfida tecnica di ridurre il diametro esterno del tubo di inserimento a 6,3 Fr, mantenendo al contempo un canale operativo standard da 3,6 Fr. Il risultato è stato il primo URS da 6,3 Fr al mondo con un canale da 3,6 Fr.

Un investimento decisivo effettuato per soddisfare un'esigenza clinica è oggi diventato il punto di riferimento del settore per prodotti simili.

 6.3Fr URS

Valore clinico insostituibile

 1. Migliora significativamente l'efficienza del trattamento

Diversi articoli pubblicati sul World Journal of Urology indicano che l'URS da 6,3 Fr dimostra tassi di calcolo e di successo del posizionamento dell'introduttore significativamente superiori rispetto agli URS tradizionali di diametro maggiore. L'utilizzo di questo prodotto può ridurre notevolmente i tempi operatori e l'incidenza di complicanze.

 

2. Fornisce interventi chirurgici più sicuri per i pazienti con ureteri fragili

L'uretere è lungo, stretto e suscettibile a lesioni. L'urologia tradizionale rende spesso difficile l'esecuzione di una tecnica "no-touch". Nei pazienti con cancro ureterale o disturbi della coagulazione, gli endoscopi convenzionali possono potenzialmente causare lesioni o persino gravi complicazioni.

L'avvento dell'URS da 6,3 Fr offre un'opzione chirurgica più sicura per questi pazienti. Il rinomato urologo francese, il professor Olivier Traxer, ha esclamato dopo la sua prima esperienza: "Rende la 'tecnica senza contatto' molto più facile da eseguire. È un significativo passo avanti per la chirurgia RIRS."

 

3. Offre un nuovo percorso chirurgico per i pazienti con stenosi ureterali o ostruzioni di emergenza

In caso di stenosi ureterali congenite o patologiche, gli stent ureterali tradizionali spesso non riescono a passare agevolmente. In genere, i medici devono impiantare uno stent ed eseguire la dilatazione prima dell'intervento chirurgico. Tuttavia, il diametro esterno dello stent ureterale da 6,3 Fr è simile a quello di uno stent a doppio J standard, consentendo un intervento chirurgico diretto in alcuni casi di calcolosi d'urgenza, migliorando significativamente l'efficacia del trattamento.

 

4. Apre maggiori possibilità di trattamento per i pazienti con anatomia complessa

Per i pazienti con strutture complesse del tratto urinario, come reni a ferro di cavallo o sistemi collettori duplicati, l'URS da 6,3 Fr, grazie alla sua maggiore portata e flessibilità, consente ai medici di accedere e trattare aree che in precedenza erano irraggiungibili per l'esplorazione e il trattamento.

 

Studi clinici multicentrici e consenso di esperti

Da "Utilizzabile" a "Verificabile"

Sfruttando questi vantaggi clinici, l'URS da 6,3 Fr è rapidamente diventato un best-seller globale dal suo lancio nel 2024, definendo il punto di riferimento del settore. Dal punto di vista clinico, l'URS da 6,3 Fr di HugeMed ha ottenuto riconoscimenti in tutto il mondo da esperti tra cui il Professor Li Jianxing, il Professor Zeng Guohua, il Professor Olivier Traxer (Francia), il Professor Khurshid Ghani (USA), il Dott. Mohsen Elmekresh (Emirati Arabi Uniti) e il Dott. Vineet Gauhar (Singapore).

 

Il professor Zeng Guohua
Vicepresidente del Primo Ospedale Affiliato dell'Università Medica di Guangzhou
Presidente e Segretario Generale, Alleanza Internazionale per l'Urolitiasi (IAU)

Nella pratica clinica, il valore dell'ureteroscopio flessibile ultrasottile da 6,3 Fr è:

Per i pazienti affetti da calcoli urinari di routine, l'ureteroscopio flessibile da 6,3 Fr, con il suo rapporto tra endoscopio e guaina più piccolo, riduce efficacemente la pressione intrarenale durante l'intervento chirurgico, riducendo così il rischio di complicazioni infettive postoperatorie.

Nella gestione di casi particolari come stenosi ureterali, calcoli pediatrici o pazienti con disturbi della coagulazione, questo ureteroscopio consente l'utilizzo di introduttori FANS più piccoli, riducendo significativamente il rischio di lesioni e sanguinamento ureterale ed evitando la necessità di interventi chirurgici secondari. In particolare, per i calcoli renali caliceali con infundibolo stretto, l'ureteroscopio flessibile da 6,3 Fr può accedere direttamente all'area bersaglio per la litotrissia senza dover incidere o dilatare l'infundibolo, massimizzando la conservazione dei tessuti e garantendo al contempo l'efficacia del trattamento.

Nella rimozione di calcoli d'urgenza o in caso di RIRS tubeless, il suo design sottile consente un accesso procedurale immediato. Nelle indicazioni appropriate, può eliminare la fase di pre-stenting, abbreviando il ciclo di trattamento complessivo e riducendo l'uso dei materiali di consumo associati.

 

Il professor Li Jianxing
Vice capo del dipartimento di chirurgia e direttore del dipartimento di urologia, Ospedale Beijing Tsinghua Changgung
Vicepresidente e Segretario Generale dell'Associazione Cinese dei Medici Urologi (CUDA)

"Per i pazienti con calcoli renali in generale, il diametro esterno ultrasottile di 6,3 Fr offre più spazio per il passaggio dei frammenti di calcolo e il drenaggio dei fluidi. Ciò non solo migliora il tasso di rimozione completa dei calcoli in un'unica seduta, ma rende anche la pressione e la temperatura intrarenali più controllabili durante l'intervento chirurgico, riducendo significativamente il rischio di edema e infezione postoperatori rispetto alle procedure che utilizzavano i precedenti ureteroscopi flessibili da 7,5 Fr o superiori."

Per i pazienti ad alto rischio, come quelli con stenosi ureterali, tumori o disturbi della coagulazione, l'ureteroscopio flessibile ultrasottile da 6,3 Fr può essere utilizzato con una tecnica "bare scope" senza guaina. Ciò può ridurre notevolmente la probabilità di lesioni ureterali e sanguinamento intraoperatorio.

Grazie al profilo più sottile e al raggio di deflessione ridotto, l'endoscopio da 6,3 Fr offre maggiori possibilità per ureteri difficili e anomalie anatomiche come reni a ferro di cavallo, sistemi duplicati e pazienti con infundiboli caliceali stretti o sfavorevoli. Le prestazioni di questo prodotto in queste situazioni difficili sono attualmente insostituibili rispetto ad altri prodotti simili sul mercato.

 

Professor Olivier Traxer
Responsabile del reparto di urologia, Ospedale Tenon, Università della Sorbona, Parigi
Presidente, Congresso Mondiale di Endourologia (WCE) 2018, Parigi

"Questo ureteroscopio flessibile da 6,3 Fr semplifica l'esecuzione della 'tecnica senza contatto' nell'uretere. Rappresenta un grande passo avanti per la tecnologia RIRS."

“Uretere facile da coinvolgere nella 《Tecnica senza contatto》: un grande passo avanti per la RlRS.”

Il 7 giugno 2025, HugeMed, in collaborazione con l'ospedale Tsinghua Changgung di Pechino, ha avviato uno studio clinico multicentrico randomizzato controllato: *"Studio clinico multicentrico randomizzato controllato sull'efficacia e la sicurezza dell'ureteroscopio flessibile monouso da 6,3 Fr (tecnica senza guaina) rispetto all'ureteroscopio flessibile monouso da 7,5 Fr (con guaina necessaria) per il trattamento dei calcoli delle vie urinarie superiori di diametro < 1,5 cm."* Questo studio, che coinvolge 21 ospedali di alto livello, mira a creare un solido sistema di dati clinici per l'URS da 6,3 Fr in Cina, concentrandosi su endpoint quali:

Tasso di assenza di calcoli a 1 mese dall'intervento

Tasso di successo primario

Tempo di funzionamento

Tasso di lesioni intraoperatorie

Tasso di stenosi ureterale postoperatoria

Complicanze perioperatorie

Degenza ospedaliera post-operatoria (giorni)

Costo totale

 

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