1. Concetti di base e principi tecnici degli endoscopi multiplex
Un endoscopio multiplex è un dispositivo medico riutilizzabile che viene inserito nel corpo umano attraverso la cavità naturale del corpo umano o una piccola incisione nella chirurgia mininvasiva per aiutare i medici a diagnosticare malattie o assistere durante gli interventi chirurgici. Il sistema endoscopico medico è costituito da tre parti principali: il corpo dell'endoscopio, il modulo di elaborazione delle immagini e il modulo sorgente luminosa. Il corpo dell'endoscopio contiene anche componenti chiave come lenti di imaging, sensori di immagine (CCD o CMOS), circuiti di acquisizione ed elaborazione. Dal punto di vista delle generazioni tecnologiche, gli endoscopi multiplex si sono evoluti da endoscopi rigidi a endoscopi in fibra fino ad arrivare agli endoscopi elettronici. Gli endoscopi in fibra sono realizzati utilizzando il principio della conduzione in fibra ottica. Sono composti da decine di migliaia di filamenti di fibra di vetro disposti ordinatamente per formare un fascio riflettente e l'immagine viene trasmessa senza distorsioni attraverso la rifrazione ripetuta. I moderni endoscopi elettronici utilizzano microsensori di immagini e la tecnologia di elaborazione digitale del segnale per migliorare significativamente la qualità dell'immagine e l'accuratezza diagnostica.
2. Situazione del mercato degli endoscopi riutilizzabili
| Dimensione categoria | Ttipo | MmercatoSlepre | Osservazione |
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Struttura del prodotto | Endoscopia rigida | 1. Il mercato globale ha una dimensione di 7,2 miliardi di dollari. 2. L'endoscopio rigido a fluorescenza è il segmento in più rapida crescita, che sta gradualmente sostituendo l'endoscopio tradizionale a luce bianca. | 1. Campi di applicazione: chirurgia generale, urologia, chirurgia toracica e ginecologia.2. Principali produttori: Karl Storz, Mindray, Olimpo, ecc. |
| Endoscopia flessibile | 1. La dimensione del mercato globale è di 33,08 miliardi di yuan. 2. Olympus rappresenta il 60% (campo dell'endoscopio flessibile). | 1. Gli endoscopi gastrointestinali rappresentano oltre il 70% del mercato degli endoscopi flessibili 2. Principali produttori: Olympus, Fuji, sonoscape, Aohua, ecc. | |
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Principio di imaging | Endoscopio ottico | 1. Il mercato globale degli endoscopi a luce fredda ammonta a 8,67 miliardi di yuan. 2. La quota di mercato di Lympus supera il 25%.. | 1. Basato sul principio dell'imaging ottico geometrico 2. Contiene un sistema di lenti dell'obiettivo, un sistema di trasmissione/relè ottico, ecc. |
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| Endoscopio elettronico | Le vendite globali di broncoscopi elettronici ad alta definizione hanno raggiunto gli 810 milioni di dollari. | 1. Basato su metodi di conversione delle informazioni fotoelettriche e di elaborazione delle immagini 2. Inclusi sistema di lenti dell'obiettivo, sensore fotoelettrico a matrice di immagini, ecc. |
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Applicazione clinica | Endoscopia digestiva | Occupa l'80% del mercato delle lenti morbide, di cui Olympus rappresenta il 46,16%. | Marchio nazionalesonoscape Medical supera Fuji nella quota di mercato degli ospedali secondari. |
| Endoscopia respiratoria | Olympus rappresenta il 49,56% della quota di mercato totale degli endoscopi digestivi. | La sostituzione interna sta accelerando e Aohua Endoscopy è cresciuta in modo significativo. | |
| Laparoscopia/Artroscopia | La toracoscopia e la laparoscopia rappresentano il 28,31% del mercato endoscopico cinese. | 1. La quota della tecnologia 4K3D è aumentata del 7,43%. 2. Mindray Medical si è classificata al primo posto negli ospedali secondari. |
1)Mercato globale: Olympus monopolizza il mercato delle lenti morbide (60%), mentre quello delle lenti rigide è in costante crescita (7,2 miliardi di dollari). La tecnologia fluorescente e il 4K3D diventano la direzione dell'innovazione.
2)Mercato cinese: differenze regionali: Il Guangdong registra il volume di acquisti più elevato, le province costiere sono dominate dai marchi importati e la sostituzione nazionale sta accelerando nelle regioni centrali e occidentali.Svolta nazionale:Il tasso di localizzazione delle lenti rigide è del 51%, mentre le aperture per lenti morbide/Australia e Cina rappresentano il 21% in totale. Le politiche promuovono la sostituzione con lenti di fascia alta.Stratificazione ospedaliera: Gli ospedali terziari preferiscono le attrezzature importate (quota del 65%), mentre gli ospedali secondari sono diventati una svolta per i marchi nazionali.
3. Vantaggi e sfide degli endoscopi riutilizzabili
| Vantaggi | Manifestazioni specifiche | Supporto dati |
| Performance economica eccezionale | Un singolo dispositivo può essere riutilizzato 50-100 volte, con costi a lungo termine molto inferiori rispetto agli endoscopi monouso (i costi monouso sono solo 1/10). | Prendiamo ad esempio la gastroenteroscopia: il prezzo di acquisto di un endoscopio riutilizzabile è di 150.000-300.000 RMB (utilizzabile per 3-5 anni), mentre il costo di un endoscopio monouso è di 2.000-5.000 RMB. |
| Elevata maturità tecnica | Per il multiplexing si preferiscono tecnologie quali l'imaging 4K e la diagnosi assistita dall'intelligenza artificiale, con una nitidezza delle immagini superiore del 30%-50% rispetto a quella di un utilizzo una tantum. | Nel 2024, il tasso di penetrazione del 4K negli endoscopi multiplex di fascia alta a livello mondiale raggiungerà il 45% e il tasso di funzioni assistite dall'intelligenza artificiale supererà il 25%. |
| Forte adattabilità clinica | Il corpo dello specchio è realizzato in materiale durevole (metallo + polimero medico) e può essere adattato a diverse taglie di pazienti (come specchi ultrasottili per bambini e specchi standard per adulti). | Il tasso di idoneità degli endoscopi rigidi in chirurgia ortopedica è del 90%, mentre il tasso di successo degli endoscopi flessibili in gastroenterologia è superiore al 95%. |
| Stabilità delle politiche e della catena di fornitura | I prodotti riutilizzabili sono la norma nel mondo e la catena di fornitura è matura (Olympus,sonoscape e altre aziende hanno un ciclo di stoccaggio inferiore a 1 mese). | Le attrezzature riutilizzabili rappresentano oltre il 90% degli acquisti negli ospedali terziari cinesi e le politiche non limitano l'uso di attrezzature riutilizzabili. |
| Sfida | Problemi specifici | Supporto dati |
| Rischi di pulizia e disinfezione | Il riutilizzo richiede una disinfezione rigorosa (deve essere conforme agli standard AAMI ST91) e un funzionamento improprio può portare a infezioni crociate (tasso di incidenza 0,03%). | Nel 2024, la FDA statunitense ha ritirato dal mercato 3 endoscopi riutilizzabili a causa della contaminazione batterica causata dai residui di pulizia. |
| Elevati costi di manutenzione | È richiesta una manutenzione professionale (pulizia dell'attrezzatura + manodopera) dopo ogni utilizzo e il costo medio annuo di manutenzione rappresenta il 15%-20% del prezzo di acquisto. | Il costo medio annuo di manutenzione di un endoscopio flessibile è di 20.000-50.000 yuan, ovvero il 100% in più rispetto a quello di un endoscopio monouso (senza manutenzione). |
| Pressione dell'iterazione tecnologica | La tecnologia degli endoscopi monouso recupera terreno (ad esempio, il costo del modulo 4K diminuisce del 40%), il riutilizzo dell'estrusione nel mercato di fascia bassa. | Nel 2024, il tasso di crescita del mercato cinese degli endoscopi monouso raggiungerà il 60% e alcuni ospedali di base inizieranno ad acquistare endoscopi monouso per sostituire gli endoscopi riutilizzabili di fascia bassa. |
| Regolamentazioni più severe | Il Regolamento MDR dell'UE e la FDA statunitense aumentano gli standard di riprocessamento per gli endoscopi riutilizzabili, aumentando i costi di conformità per le aziende (i costi dei test sono aumentati del 20%). | Nel 2024, il tasso di restituzione degli endoscopi riutilizzabili esportati dalla Cina a causa di problemi di conformità raggiungerà il 3,5% (solo l'1,2% nel 2023). |
4. Stato del mercato e principali produttori
L'attuale mercato globale degli endoscopi presenta le seguenti caratteristiche:
Struttura del mercato:
I marchi stranieri dominano: giganti internazionali come KARL STORZ e Olympus continuano a detenere la quota di mercato principale. Prendendo ad esempio gli isteroscopi, i primi tre marchi più venduti nel 2024 sono tutti marchi stranieri, con una quota complessiva del 53,05%.
L'ascesa dei marchi nazionali: secondo i dati di Zhongcheng Digital Technology, la quota di mercato degli endoscopi nazionali è aumentata da meno del 10% nel 2019 al 26% nel 2022, con un tasso di crescita medio annuo superiore al 60%. Le aziende rappresentative includono Mindray,sonoscape, Aohua, ecc.
Focus sulla competizione tecnica:
Tecnologia di imaging: risoluzione 4K, sensore CMOS in sostituzione del CCD, tecnologia di estensione della profondità di campo EDOF, ecc.
Design modulare: il design della sonda sostituibile prolunga la durata utile dei componenti principali.
Pulizia intelligente: un nuovo sistema di pulizia che combina il riconoscimento visivo dell'intelligenza artificiale con il dosaggio dinamico di agenti pulenti multienzimatici.
| Classifica
| Marca | Quota di mercato della Cina | Aree di business principali | Vantaggi tecnologici e performance di mercato |
| 1 | Olimpo | 46,16% | Endoscopi flessibili (70% in gastroenterologia), endoscopia e sistemi di diagnosi assistiti dall'intelligenza artificiale. | La tecnologia di imaging 4K ha una quota di mercato globale superiore al 60%, gli ospedali terziari cinesi rappresentano il 46,16% degli acquisti e la fabbrica di Suzhou ha raggiunto una produzione localizzata. |
| 2 | Fujifilm | 19,03% | Endoscopio flessibile (tecnologia di imaging laser blu), endoscopio respiratorio ultrasottile (4-5 mm). | Il secondo mercato di lenti morbide più grande al mondo, la quota di mercato degli ospedali secondari della Cina è stata superata da Sonoscape Medical e i ricavi nel 2024 diminuiranno del 3,2% su base annua. |
| 3 | Karl Storz | 12,5% | Endoscopio rigido (laparoscopia al 45%), tecnologia a fluorescenza 3D, esoscopio. | Il mercato degli endoscopi rigidi è al primo posto al mondo. I prodotti di produzione nazionale dello stabilimento di Shanghai sono stati approvati. I nuovi acquisti di laparoscopi fluorescenti 3D rappresentano il 45%. |
| 4 | Sonoscape medical | 14,94% | Endoscopio flessibile (endoscopio a ultrasuoni), sistema di rilevamento dei polipi AI, sistema endoscopico rigido. | L'azienda si colloca al quarto posto nel mercato cinese delle lenti morbide, con gli ospedali terziari che rappresentano il 30% degli acquisti di prodotti 4K+AI e un fatturato in aumento del 23,7% su base annua nel 2024.. |
| 5 | HOYA(Pentax Medical） | 5,17% | Endoscopio flessibile (gastroenteroscopia), endoscopio rigido (otorinolaringoiatria). | Dopo l'acquisizione da parte di HOYA, l'effetto dell'integrazione è stato limitato e la sua quota di mercato in Cina è scesa al di sotto delle prime dieci. Il suo fatturato nel 2024 è diminuito dell'11% su base annua. |
| 6 | Endoscopia Aohua | 4,12% | Endoscopia flessibile (gastroenterologia), endoscopia di alta gamma. | La quota di mercato complessiva nella prima metà del 2024 è del 4,12% (endoscopio morbido + endoscopio rigido) e il margine di profitto degli endoscopi di fascia alta aumenterà del 361%. |
| 7 | Mindray Medical | 7,0% | Endoscopio rigido (l'isteroscopio rappresenta il 12,57%), soluzioni ospedaliere di base. | La Cina è al terzo posto nel mercato degli endoscopi rigidi, con ospedali di contea'crescita degli acquisti superiore al 30% e quota di fatturato estero in aumento al 38% nel 2024. |
| 8 | Optomedic | 4,0% | Fluoroscopio (Urologia, Ginecologia), punto di riferimento alternativo nazionale. | La quota di mercato cinese delle lenti rigide fluorescenti supera il 40%, le esportazioni verso il Sud-est asiatico sono aumentate del 35% e gli investimenti in ricerca e sviluppo hanno rappresentato il 22% |
| 9 | Stryker | 3,0% | Endoscopio rigido per neurochirurgia, sistema di navigazione fluorescente per urologia, artroscopio. | La quota di mercato dei neuroendoscopi supera il 30% e il tasso di crescita degli acquisti negli ospedali provinciali in Cina è del 18%. Il mercato di base è schiacciato da Mindray Medical. |
| 10 | Altri marchi | 2,37% | Marchi regionali (come Rudolf, Toshiba Medical), segmenti specifici (come specchietti ORL). |
5. Progresso della tecnologia di base
1)Imaging a banda stretta (NBI): l'imaging a banda stretta è un metodo ottico digitale avanzato che migliora significativamente la visualizzazione delle strutture superficiali della mucosa e dei pattern microvascolari attraverso l'applicazione di specifiche lunghezze d'onda blu-verdi. Studi clinici hanno dimostrato che l'NBI ha aumentato l'accuratezza diagnostica complessiva delle lesioni gastrointestinali di 11 punti percentuali (94% vs 83%). Nella diagnosi di metaplasia intestinale, la sensibilità è aumentata dal 53% all'87% (P < 0,001). È diventato uno strumento importante per lo screening precoce del cancro gastrico, che può aiutare a distinguere lesioni benigne da maligne, a effettuare biopsie mirate e a delineare i margini di resezione.
2)Tecnologia EDOF a profondità di campo estesa: la tecnologia EDOF sviluppata da Olympus consente di ottenere una profondità di campo estesa attraverso la suddivisione del fascio luminoso: due prismi vengono utilizzati per suddividere la luce in due fasci, concentrandosi rispettivamente sulle immagini vicine e lontane, e infine fondendoli in un'immagine nitida e delicata con un'ampia profondità di campo sul sensore. Nell'osservazione della mucosa gastrointestinale, l'intera area della lesione può essere visualizzata chiaramente, migliorando significativamente il tasso di rilevamento delle lesioni.
3)Sistema di imaging multimodale
L'EVIS X1™Il sistema integra molteplici modalità di imaging avanzate: tecnologia TXI: migliora il tasso di rilevamento dell'adenoma (ADR) del 13,6%; tecnologia RDI: migliora la visibilità dei vasi sanguigni profondi e dei punti di sanguinamento; tecnologia NBI: ottimizza l'osservazione dei modelli mucosi e vascolari; trasforma l'endoscopia da uno "strumento di osservazione" a una "piattaforma di diagnosi ausiliaria".
6. Ambiente politico e orientamento del settore
Le principali politiche che influenzeranno il settore dell'endoscopia nel 2024-2025 includono:
Politica di aggiornamento delle apparecchiature: il "Piano d'azione per la promozione di aggiornamenti delle apparecchiature su larga scala e sostituzione dei beni di consumo" del marzo 2024 incoraggia le istituzioni mediche ad accelerare l'aggiornamento e la trasformazione delle apparecchiature di imaging medico.
Sostituzione nazionale: la politica del 2021 richiede l'approvvigionamento del 100% di prodotti nazionali per laparoscopi 3D, coledocoscopi e forami intervertebrali.
Ottimizzazione dell'approvazione: gli endoscopi medici passano da dispositivi medici di Classe III a dispositivi medici di Classe II e il periodo di registrazione viene ridotto da oltre 3 anni a 1-2 anni.
Queste politiche hanno promosso in modo significativo l'innovazione in ambito di ricerca e sviluppo e l'accesso al mercato degli endoscopi nazionali, creando un ambiente di sviluppo favorevole per il settore.
7. Tendenze di sviluppo future e opinioni degli esperti
1)Integrazione e innovazione tecnologica
Tecnologia di giunzione a doppio scopo:Il laparoscopio (endoscopio rigido) e l'endoscopio (endoscopio morbido) collaborano in chirurgia per risolvere problemi clinici complessi.
Assistenza dell'intelligenza artificiale:Gli algoritmi di intelligenza artificiale aiutano nell'identificazione delle lesioni e nel processo decisionale diagnostico.
Svolta nella scienza dei materiali: Sviluppo di nuovi materiali per cannocchiali più resistenti e facili da pulire.
2)Differenziazione e sviluppo del mercato
Gli esperti ritengono che gli endoscopi monouso e quelli riutilizzabili coesisteranno a lungo:
Prodotti monouso: adatti a scenari a rischio di infezioni (come emergenze, pediatria) e strutture mediche primarie.
Prodotti riutilizzabili: mantengono i vantaggi tecnici e di costo negli scenari di utilizzo ad alta frequenza nei grandi ospedali.
Mole Medical Analysis ha evidenziato che per le istituzioni con un utilizzo medio giornaliero di oltre 50 unità, il costo complessivo degli strumenti riutilizzabili è inferiore.
3)La sostituzione interna sta accelerando
La quota nazionale è aumentata dal 10% nel 2020 al 26% nel 2022 e si prevede che continuerà ad aumentare. Nel campo degli endoscopi a fluorescenza e della microendoscopia confocale, la tecnologia del mio Paese è già all'avanguardia a livello internazionale. Grazie alle politiche adottate, è "solo questione di tempo" completare la sostituzione nazionale.
4)Equilibrio tra benefici ambientali ed economici
Gli endoscopi riutilizzabili possono teoricamente ridurre il consumo di risorse dell'83%, ma il problema del trattamento chimico delle acque reflue nel processo di disinfezione deve essere risolto. La ricerca e lo sviluppo di materiali biodegradabili rappresentano una direzione importante per il futuro.
Tabella: Confronto tra endoscopi riutilizzabili e monouso
| Dimensioni di confronto | Riutilizzabile Endoscopio | Monouso Endoscopio |
| Costo per utilizzo | Basso (dopo la ripartizione) | Alto |
| Investimento iniziale | Alto | Basso |
| Qualità dell'immagine | eccellente
| Bene |
| Rischio di infezione | Medio (a seconda della qualità della disinfezione) | Molto basso |
| Rispetto dell'ambiente | Medio (generazione di acque reflue di disinfezione) | Povero (rifiuti di plastica) |
| Scenari applicabili | Utilizzo ad alta frequenza nei grandi ospedali | Ospedali primari/reparti sensibili alle infezioni |
Conclusione: in futuro la tecnologia endoscopica seguirà un trend di sviluppo verso “precisione, minimamente invasiva e intelligente”, e gli endoscopi riutilizzabili continueranno a essere il vettore principale di questo processo evolutivo.
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Data di pubblicazione: 25/07/2025