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Principali eventi in endoscopia in Cina entro il 2025

Nel febbraio 2025, il sistema chirurgico endoscopico intraperitoneale a porta singola di Shanghai Microport Medbot(Group)Co.,Ltd. ha ottenuto l'approvazione per la registrazione come dispositivo medico (NMPA) con il modello SA-1000. Si tratta dell'unico robot chirurgico a porta singola in Cina e del secondo al mondo con un punto fisso cinematico alla data di registrazione, il che lo rende il terzo robot laparoscopico a porta singola in Cina dopo SURGERII ed Edge®.

Nell'aprile 2025, il sistema di endoscopia a capsula registrato da Chongqing Jinshan Sciences & Technology Group Co., Ltd. ha ottenuto l'approvazione per la registrazione come dispositivo medico (NMPA) con il numero di modello CC100, diventando il primo endoscopio per l'intestino tenue a doppia telecamera in Cina.

Nell'aprile 2025, Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd ha ricevuto l'approvazione per la quotazione in borsa dal National Equities Exchange and Quotations (NEEQ). Ciò ha coinciso con l'undicesimo anniversario dell'azienda, celebrato a maggio.

Nel giugno 2025, il processore di immagini per endoscopi elettronici della serie AQ-400 registrato da Shanghai Aohua Photoelectricity Endoscope Co.,Ltd. ha ottenuto l'approvazione per il certificato di registrazione del dispositivo medico (NMPA), segnando la prima piattaforma endoscopica flessibile 3D ad altissima definizione prodotta a livello nazionale.

Nel luglio 2025, è stato avviato l'approvvigionamento centralizzato di endoscopi (endoscopi gastrointestinali e laparoscopi) nelle regioni di Jiangsu, Anhui e altre. I prezzi di transazione erano significativamente inferiori ai prezzi di acquisto giornalieri. I laparoscopi a luce bianca e a fluorescenza avevano un prezzo inferiore al limite di 300.000 yuan per l'approvvigionamento centralizzato, mentre gli endoscopi gastrointestinali avevano un prezzo di decine di migliaia, centinaia di migliaia e centinaia di migliaia di yuan. A dicembre, l'approvvigionamento centralizzato di laparoscopi a Xiamen ha toccato nuovi minimi (vedi articolo originale).

Nel luglio 2025, CITIC Securities Co., Ltd. ha pubblicato il nono rapporto sui progressi compiuti nell'offerta pubblica iniziale e nel lavoro di orientamento alla quotazione di Guangdong OptoMedic Technologies, Inc.

Nell'agosto 2025 è stato ufficialmente lanciato il sesto lotto di approvvigionamento centralizzato nazionale di materiali di consumo medici di alto valore. Per la prima volta, i materiali di consumo per interventi urologici sono stati inclusi nell'ambito di approvvigionamento nazionale. Gli ureteroscopi monouso (cateteri) sono stati inclusi nell'ambito di approvvigionamento centralizzato, diventando così i primi endoscopi monouso ad essere acquistati tramite approvvigionamento centralizzato.

Nell'agosto 2025, KARL STORZ Endoskope (Shanghai) Co., Ltd. ha ottenuto i certificati di registrazione nazionali per dispositivi medici (NMPA) per il suo endoscopio medicale con sorgente di luce fredda e per l'insufflatore. Ciò significa che tutti i suoi principali componenti laparoscopici, ad eccezione della lente, hanno ottenuto i certificati di registrazione nazionali.

Nel settembre 2025, l'Ufficio generale del Consiglio di Stato ha emesso la "Nota sull'attuazione degli standard sui prodotti nazionali e delle relative politiche negli appalti pubblici", che entrerà in vigore il 1° gennaio 2026. La nota stabilisce che il costo dei componenti fabbricati in Cina deve raggiungere una determinata percentuale in base agli standard sui prodotti nazionali, con un periodo di transizione di 3-5 anni.

Nell'ottobre 2025, il catetere endoscopico intracranico elettronico monouso malleabile registrato da RONEKI (Dalian) ha ottenuto l'approvazione per la registrazione del dispositivo medico (NMPA). Si tratta del primo neuroendoscopio malleabile portatile al mondo, che risolve i punti ciechi che i tradizionali endoscopi rigidi non riescono a raggiungere.

Nel novembre 2025, il dispositivo di elaborazione delle immagini CV-1500-C di Olympus (Suzhou) Medical Devices Co., Ltd. ha ricevuto il Certificato di Registrazione Nazionale dei Dispositivi Medici (NMPA), diventando la prima unità principale per endoscopio flessibile 4K in Cina. In precedenza, all'inizio di quest'anno, anche l'endoscopio gastrointestinale superiore GIF-EZ1500-C, l'unità principale chirurgica OTV-S700-C e la sorgente luminosa CLL-S700-C avevano ricevuto i rispettivi Certificati di Registrazione Nazionale dei Dispositivi Medici (NMPA).

Nel dicembre 2025, il sistema di controllo elettronico della navigazione per endoscopia bronchiale Monarch Platform di Johnson & Johnson Medical ha completato la sua prima installazione presso l'Ospedale Generale dell'Esercito Popolare di Liberazione Cinese (Ospedale 301). Nel settembre 2024, il sistema di controllo operativo della navigazione bronchiale LON di Intuitive Surgical è stato installato per la prima volta presso lo Shanghai Chest Hospital.

Nel dicembre 2025, il processore per endoscopi elettronici EP-8000, registrato da Suzhou Fujifilm Imaging Equipment Co., Ltd., ha ricevuto il Certificato Nazionale di Registrazione dei Dispositivi Medici (NMPA). L'EP-8000 è un'unità principale 4K ed è la terza unità principale prodotta da Fujifilm in Cina.

Nel dicembre 2025, Shanghai Aohua Photoelectricity Endoscope Co., Ltd. (Aohua Endoscopy) ha annunciato il completamento del primo lotto di sperimentazioni cliniche di ricerca scientifica sull'uomo del sistema robotico chirurgico ERCP presso l'Ospedale Gulou affiliato alla Facoltà di Medicina dell'Università di Nanchino. Il robot è stato sviluppato in modo indipendente da Aohua Endoscopy ed è il primo robot al mondo utilizzato per esperimenti sull'uomo. Il suo lancio è previsto per il 2027-2028.

Nel dicembre 2025, Smith & Nephew, azienda leader nel settore ortopedico, ha ricevuto l'approvazione NMPA per le sue licenze di importazione per endoscopi per testa, torace e laparoscopici e lenti artroscopiche.

A dicembre 2025, in Cina sono state registrate con successo circa 804 unità principali di endoscopi prodotte a livello nazionale, di cui circa 174 nel 2025.

A dicembre 2025, in Cina sono stati registrati con successo circa 285 endoscopi elettronici monouso, con un aumento di circa 23 unità rispetto ai 262 registrati a giugno. Nel 2025 sono stati registrati con successo circa 66 endoscopi, tra cui la prima comparsa di endoscopi spinali elettronici monouso e di endoscopi toracici elettronici monouso. La registrazione degli endoscopi ureterali e bronchiali monouso ha subito un rallentamento, mentre quella degli endoscopi vescicali e uterini ha registrato un'accelerazione, mentre gli endoscopi gastrointestinali monouso hanno riscontrato alcuni problemi.

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Data di pubblicazione: 19-12-2025